Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :035483
   
Ime zdravila : Duodopa
Poimenovanje zdravila : Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalni gel
Kratko poimenovanje zdravila : Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml intestinalni gel 100 ml 7x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :intestinalni gel
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :7 kaseta
Pakiranje :škatla s 7 kasetami s 100 ml gela
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intestinalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N04BA02
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N04ANTIPARKINSONIKI
N04BDopaminergiki
N04BADopa in njeni derivati
N04BA02levodopa in zaviralec dekarboksilaze
 
Zadnja sprememba podatkov :09.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :intestinalni gel
Stična ovojnina :kaseta
Št. enot v stični ovojnini :100 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 karbidopa
4,6 mg / 1 ml
 levodopa
20 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 519,52 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-1490/13 10.09.2013 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/05/00514/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : AbbVie d.o.o.
Dolenjska cesta 242C
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 09.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 14  g
Dnevni definirani odmerek : 0,6  g  Opomba: nanaša se na levodopo
Zadnja sprememba podatkov : 09.12.2023